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【药品简述】

鳖甲煎丸，活血化瘀，软坚散结。用于胁下癥块。

【专家点评】

鳖甲煎丸出自东汉医家 张仲景所著《 金匮要略·疟病脉证并治第四》, 原文：“病疟，以月一日发，当以十五日愈；设不差，当月尽解；如其不差，当云何?师曰：‘此结为症瘕，名曰疟母，急治之，宜鳖甲煎丸。’ ” 即原方用于治疗疟母症致胁下症块，久疟不愈之症。 古人把体内有形的肿大称为症，如 脾肿大， 肝肿大， 子宫肌瘤等，器官实体肿大，按之坚硬，推之不移；“胁下”指的就是腋部以下，因此鳖甲煎丸所治的胁下症块指的就是胸、腹部肿瘤、囊肿等，包括 肝硬化， 肝纤维化， 子宫肌瘤， 乳腺增生等实体性病变。

鳖甲煎丸组方方解：

君药：疟病日久，迁延不愈，反复发作，可形成痞块，结于胁下而成疟母。处方重用鳖甲软坚散结消症

臣药：用活血药射干、桃仁、牡丹皮、芍药、凌霄花、硝石、大黄、鼠妇、土鳖虫、蜂房、蜣螂和利湿药葶苈子、石韦、瞿麦辅助君药消症去积，促进机体的恢复

佐药：柴胡、桂枝、干姜、半夏、厚朴、黄芩祛风邪、清热散寒， 调理气机；疟疾日久必耗伤气血，故用党参、阿胶益气养血，扶助人体正气

使药：清酒引经入血分起活血作用诸药合用，组方合理，能够达到活血化瘀，软坚散结的作用。

方中硝石、大黄、蟄虫、蜣螂、鼠妇起到破血消癥的作用，就是加强鳖甲、灶下灰和清酒的力量。柴胡、黄芩、白芍是和解少阳、疏畅肝气的作用，中医治血和治气是常常一起出现的，不能分开的。厚朴、射干（乌扇）、葶苈子、半夏是行气解郁、化痰消癖的作用，中医认为积聚瘀结之类的病，时间长了都有“痰”存在，所以治疗这类疾病，常常用化痰的方法。综观全方用了寒热并用、攻补兼施、气血津液同治的方法，是张好方子。

【主要成份】               

鳖甲胶、阿胶、蜂房（炒）、鼠妇虫、土鳖虫（炒）、蜣螂、硝石（精制）、柴胡、黄芩、半夏（制）、党参、干姜、厚朴（姜制）、桂枝、白芍（炒）、射干、桃仁、牡丹皮、大黄、凌霄花、葶苈子、石韦、瞿麦。

【性 状】

本品为黑褐色的水蜜丸；味苦、涩。

【适应症/功能主治】

活血化瘀，软坚散结。用于胁下癥块。

【用法用量】

口服。一次3g(3g约半瓶盖)，一日2～3次。

【药理作用】

（1）抗肝纤维化作用

1）本药中鳖甲、地鳖虫、桃仁有抑制结缔组织增生作用，鳖甲富含蛋白质、氨基酸、微量元素，故能提高血浆蛋白。

2）抗肝纤维化的实验研究血清PC-Ⅲ含量能反映肝内纤维化的活动水平及程度，是诊断肝纤维化的重要标志物之一，同时也反映肝细胞的炎症和坏死情况；HA是反映慢性肝病肝纤维化程度的重要指标，血清LN在慢性活动性肝炎和肝硬化时显著升高，并可反映肝纤维化的严重程度；Ⅳ-C合成增多是肝纤维化的早期表现之一。李学斌应用猪血清腹腔注射导致大鼠肝纤维化的实验中，对照组鳖甲煎丸具有降低PC-Ⅲ，HA，LN，Ⅳ-C，表明鳖甲煎丸对肝脏纤维增生具有抑制作用，是临床治疗慢性肝病的理想药剂。谢世平等观察鳖甲煎丸对免疫性纤维化模型大鼠肝组织胶原及相关细胞因子表达的影响, 应用免疫性肝纤维化大鼠模型,用原位杂交法检测肝组织内TGF-β1mRNA,以免疫组化法检测Ⅰ、Ⅲ型胶原及血小板衍生生长因子(PDGF-BB)、成纤维细胞生长因子(bFGF),并以西药秋水仙碱作对照,通过实验结果表明鳖甲煎丸能有效地减少Ⅰ、Ⅲ型胶原的生成,能明显抑制TGF-β1mRNA及PDGF-BB、bFGF等细胞因子的表达,这些细胞因子的表达与Ⅰ、Ⅲ型胶原的表达呈正相关,提示鳖甲煎丸可以通过抑制TGF-β1及PDGF-BB、bFGF细胞因子的表达来减少HSC合成Ⅰ、Ⅲ型胶原等ECM,从而起到防治肝纤维化的作用。 贺松其等用复合因素建立肝纤维化大鼠模型,用免疫组化方法观察鳖甲煎丸对肝纤维化大鼠肝组织结缔组织生长因子（CTGF）的表达的影响，实验结果表明鳖甲煎丸可使模型大鼠胶原纤维沉积明显减轻，假小叶结构明显减少，并有效抑制肝纤维化组织CTGF的表达，与模型组比较有显著性差异 (P﹤0.01)。提示鳖甲煎丸可有效治疗复合因素诱导的大鼠肝纤维化，其作用机理可能是通过抑制肝纤维化组织CTGF的表达进而阻断TGF-β1促胶原合成作用，抑制细胞外基质(ECM)的合成，最终延缓肝纤维化的进程。谢世平等研究鳖甲煎丸对免疫性肝纤维化大鼠TNF-α表达影响的实验中，用猪血清诱导免疫损伤性肝纤维化模型，运用免疫组化技术检测模型大鼠肝组织中TNF-α含量,结果表明TNF-α在肝纤维化模型大鼠肝脏表达明显增加，而鳖甲煎丸能够明显抑制TNF-α的表达及抑制肝脏纤维化病理改变,提示鳖甲煎丸可能是通过抑制TNF-α的表达,阻断或减弱其生物学效应,诱导HSC凋亡,从而调节ECM的生成和降解,起到抗肝纤维化的作用。

（2）免疫调节作用 鳖甲能增强体液免疫功能，而桃仁、丹皮等能抑制细胞免疫功能，故本药对肝病患者的免疫功能紊乱有一定的调节作用。

（3）治疗肾间质纤维化的实验研究 韩琳等在研究鳖甲煎丸对肾间质纤维化模型大鼠肾脏的保护作用中，采用单侧输尿管结扎的方法复制大鼠肾梗阻模型，随机分为缬沙坦组、鳖甲煎丸组与模型组，并设假手术组。观察梗阻侧肾脏肾上腺髓质素(ADM)在蛋白及基因水平的表达,并测定其在肾组织中蛋白含量。结果显示鳖甲煎丸可以增加肾组织中的ADM的含量,上调肾上腺髓质素在蛋白及基因水平的表达,这可能是鳖甲煎丸治疗肾脏疾病的可能作用机制之一。范焕芳等选年龄、体重相近的3名成年健康志愿者，制备鳖甲煎丸药物血清, 利用脂多糖(LPS)为刺激因子,应用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测系膜细胞的增殖情况,并采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测ECM中层黏连蛋白(LN) 和Ⅳ型胶原(Col-Ⅳ)的含量。实验结果显示鳖甲煎丸及缬沙坦药物血清能明显抑制正常条件培养下和LPS刺激条件下系膜细胞LN及Col-Ⅳ的分泌。在抑制LN及Col-Ⅳ分泌方面鳖甲煎丸药物血清优于缬沙坦药物血清。从而证明鳖甲煎丸在防治慢性肾脏疾病,抑制系膜细胞增殖,减少细胞外基质ECM积聚等方面有显著效果。

（4）抗肿瘤的实验研究 张绪慧等以H22荷瘤小鼠为对象,环磷酰胺为阳性对照药,来观察鳖甲煎丸对瘤块的抑制作用。结果显示: 鳖甲煎丸高剂量组和鳖甲煎丸低剂量组的抑瘤率与阴性对照组均有显著性差异(P<0.01)；鳖甲煎丸高剂量组与环磷酰胺组比较其抑瘤率差异无显著性(P>0.05)。结果说明鳖甲煎丸能显著抑制肿瘤的生长，其作用与环磷酰胺相似。陈达理等在研究鳖甲煎丸对荷瘤小鼠抑瘤作用及其对胸腺指数、脾指数的影响实验中，分设鳖甲煎丸高、低剂量组,分别对H22荷瘤小鼠连续15 d灌胃给药后,测其抑瘤率及胸腺指数、脾指数,并与环磷酰胺组相比较，鳖甲煎丸高剂量组抑瘤率达到31.8%,治疗后瘤重明显低于阴性对照组,体重、胸腺指数、脾指数情况明显优于环磷酰胺组，表明鳖甲煎丸不仅可抑制肿瘤生长,还对胸腺、脾脏有保护作用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁 忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮 藏】

密闭，防潮。

【执行标准】

中国药典1985年版一部。