乙型肝炎病毒慢性感染是危害我国人民健康的严重公共卫生问题之一。慢性HBV 感染所致的肝纤维化是发生肝硬化和肝癌的关键环节，及时有效地阻断和/或改善肝纤维化是降低慢性HBV 感染相关疾病病死率的关键。

由中华医学会、中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合主办的“第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2019年中华医学会肝病学分会年会、中华医学会感染病学分会年会”于2019年8月22-24日在北京怀柔雁栖湖国际会展中心隆重召开。会议期间，特别邀请到中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授担任主持， 四川大学华西医院唐红教授作“中、西医结合逆转肝纤维化、肝硬化最新研究和进展”专题讲座，从中西医角度出发探索逆转肝纤维化、肝硬化的最优方法……

抗纤维化治疗

单纯抗病毒效果不佳

唐红教授强调，肝脏有慢性炎症，就一定有肝纤维化病变。谁能阻止肝纤维化的发生，谁就能治愈大量的肝病患者。抗病毒治疗能够部分改善肝纤维化，但还不够理想。单纯抗病毒治疗一年，仅1/3-1/2患者肝纤维化lshak评分改善，仅仅抗病毒是不够的。

发挥中医药独特优势

“十二五”两项重大专项课题成果喜人

逆转肝纤维化、肝硬化？我们一直在探索……

在讲座中，唐教授着重介绍了两项国家“十二五”研究成果：

国家“十二五”传染病重大专项课题（西医组）由北京大学第一医院王贵强教授牵头，探索慢性乙型肝炎病毒(HBV) 感染者接受恩替卡韦单独或联合安络化纤丸治疗78 周对肝纤维化的改善作用。结论显示安络化纤丸联合恩替卡韦治疗可显著提高慢性HBV 感染者肝纤维化的改善率，并有提高肝纤维化稳定率和降低进展率的趋势。

安络化纤丸联合 ETV 治疗对慢性 HBV 感染者肝纤维化的作用，在国家科技部“十二五”科技重大专项的支持下，开展了这项全国多中心、随机、开放、前瞻性研究的最新成果于今年7月份发表于《中华肝脏病杂志》。

该研究2013年10月至2016 年9 月从全国25家医院收集了符合纳入标准与排除标准的490例慢性HBV感染初治患者。所有患者均为HBsAg阳性≥ 6个月、18-65岁、排除其他原因所致肝损伤和失代偿肝硬化以及合并其他系统疾病且未稳定控制者、纳入研究前6个月未应用过抗病毒和降酶治疗药物。所有患者按照1：2 的比例随机接受ETV单独或者联合ALHQ治疗78周，排除临床资料不全、有饮酒史和合并用药史、拒绝行第二次肝穿刺、肝穿刺标本不合格的患者271例，接受ETV或者ALHQ+ETV治疗的患者分别有77 和142 例，进入本研究。

中医组由广州中医药大学第二附属医院池晓玲教授牵头研究，1年研究结论也显示，安络化纤治疗组FibroScan值较对照组明显降低（5.63±2.33VS. 6.54±3.80，P=0.036）；安络化纤治疗48周，肝纤维化病理分期逆转率对照组19.5%，治疗组37.70%，较对照组提高18.2%（P=0.037）；单用安络化纤治疗肝郁脾虚、淤血阻络型慢性乙型肝炎轻症肝纤维化（G<2,S≤2)患者效果较好。

逆转纤维化原理何在

抑制重要靶点

2017年4月刘学恩教授、庄辉院士发表于«中华肝脏病杂志» 的文章显示，转化生长因子TGFβ1是作用最强的促纤维化细胞因子；抑制TGFβ1已成为抗纤维化治疗的重要靶点，而安络化纤丸能显著抑制TGFβ1生成及相应Smads信号通路的影响，从而抑制肝星状细胞（HSC）激活而发挥抗纤维化作用。

2019年4月，上述两位教授发表于《中华肝脏病杂志》的最新文献显示，安络化纤丸发挥抗肝纤维化作用主要通过改善肝功能、抑制肝星状细胞的激活、增强基质金属蛋白酶（MMP-13）的表达（MMP-13在肝纤维化逆转过程中发挥重要作用）、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表达等实现。

“十三五”重大课题专项

 扬帆起航再出发

鉴于安络化纤丸作为抗纤维化药物有较好的临床研究证据，2018年1月29日，安络化纤丸纳入国家“十三五”科技重大专项（西医组）课题项目在北京正式启动；2018年12月15日，安络化纤丸纳入国家“十三五”科技重大专项（中医组）课题项目在广州正式启动！

最后，庄辉院士总结道：从“十二五”重大专项研究结果显示，安络化纤丸和抗病毒药联合应用，能够加快肝纤维化的逆转，有许多资料证明这点而且发表在《中华肝脏病杂志》，同时也有作用机制的研究，也证明可逆转肝纤维化，另外一篇安络化纤丸动物实验文章已被国外SCI录用发表，说明国外初步承认中医药可逆转肝纤维化，这对肝病研究方面有很大的进展。

大会上，中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院王贵强教授解读了即将发布的2019年乙型肝炎防治指南，安络化纤丸也被推荐用于抗纤维化治疗。

西医目前没有抗肝纤维化的药物，做好中成药改善肝纤维化、肝硬化的研究，对我国乃至国际都具有十分重要的意义。让我们期待安络化纤丸十三五重大专项课题的最终研究结果！