2021年12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日执行。
调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片仍为892种。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别,患者受益面广泛,群众用药的可及性和公平性,进一步提高。
乙肝领域2021新增药品目录:
艾米替诺福韦的入选备受关注,它是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,属于一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。临床研究结果显示:与富马酸替诺福韦酯(TDF)相比,艾米替诺福韦只需要不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效抗病毒疗效与一线药物相当对骨密度及肾脏影响较小,骨肾安全性更好。
在此之前拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦艾拉酚胺及相关干扰素也均在医保范围内,为乙肝患者解决了后顾之忧。
丙肝2021新增药品目录:
DAA药物的问世,让丙肝治愈成为可能,本次医保目录新增4款丙肝药物,其中索磷维伏片(沃士韦),来自吉利德科学公司;达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片(新力莱)来自歌礼生物科技,盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗;磷酸依米他韦胶囊(东卫恩)来自宜昌东阳光长江药业,为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合,用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。磷酸依米他韦是非结构蛋白(NS)5A抑制剂,能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。纳入医保后可更好的满足患者临床需求。
而此前已进入医保目录的索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)适应症得到“扩容”,能够用于泛基因型丙肝患者的治疗。再加上之前已进入医保的来迪派韦索磷布韦(夏帆宁)、艾尔巴韦格拉瑞韦(择必达)等药物,相信丙肝患者会获益更大。
肝癌2021新增药品目录:
甲苯磺酸多纳非尼于今年6月获批上市,半年后就被纳入医保,是肝癌患者的喜讯,它是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,为索拉非尼的改款“氘代索拉非尼”,可抑制各种Raf激酶和下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成。基于一项甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究(试验代号 ZGDH3)。37家研究中心同步开展,共纳入了1:1随机入组多纳非尼治疗组或索拉非尼对照组。主要终点为总生存期(PFS)、客观缓解率(DCR)、安全性及耐受性等指标。
结果显示与索拉非尼相比,多纳非尼能够延长晚期 OS,具有统计学显著性,并且具有更好的安全性和耐受性。多纳非尼组和索拉非尼组的中位无进展生存期,客观缓解率,疾病控制率均无显著差异:
中位无进展生存期(3.7 个月 vs 3.6 个月,p=0.2824);
客观缓解率(4.6% vs 2.7%,p=0.2448);
疾病控制率(30.8% vs 28.7%,p=0.5532)。
在这之前,贝伐珠单抗、索拉非尼、仑伐替尼、卡瑞利珠单抗等靶向、免疫药物也已进入医保,让肝癌患者的选择更多。
艾滋病领域2021新增药品目录:
艾滋病领域,艾诺韦林片、拉米夫定多替拉韦片、比克恩丙诺片新入选2021医保目录,在此之前,艾考恩丙替片、恩曲他滨、达芦那韦考比司他片、多替阿巴拉米片、拉米夫定替诺福韦片、洛匹那韦利托那韦、齐多拉米双夫定片等也均进入了医保。
文章整理自央视新闻,澎湃新闻,搜狐网,觅健等。